Ultra-TechneKow V4

Tato terminálně sterilizovány generátor poskytuje uzavřený systém pro výrobu sterilního metastable technecia Tc-99m, který je produkován rozpadem molybdenu Mo-99. Začleněny mezi výstupem kolony a lahvičky kolekce je sterilní 0,22 mikrometru filtr. Sterilní, apyrogenní isotonické roztoky sodný technecistanu 99m Tc mohou být získány výhodně periodickým aseptickou elucí generátoru. Tyto roztoky by měly být čirý, bezbarvý a bez jakýchkoli částic. Technecistanu sodného; Tc 99m Injekce je vhodný pro intravenózní injekce a přímé nakapání.

Nosič bez řešení může být použita jako taková, nebo zředěný na správnou koncentraci. Po celou dobu životnosti generátoru, bude eluční obsahovat množství technecia Tc-99m v přímém poměru k množství Mo-99 rozpadu od předcházejícího vymytí generátoru. Množství Tc-99m v eluátu se stanoví v závislosti na množství Mo-99 na koloně, a uplynulý čas mezi eluce.

Každý eluát z generátoru by neměla obsahovat více než limit USP 0,15 kilobecquerel molybdenu Mo-99 za megabecquerel technecia Tc-99m (0,15 microcurie Mo-99 za millicurie Tc-99m) za podané dávky v době podání a hliníkového iontu koncentrace ne více než 10 mikrogramů na mililitr eluátu generátoru, z nichž oba musí být stanovena uživatelem před podáním.

Vzhledem k tomu, eluát neobsahuje antimikrobiální činidlo, to by neměl být používán po uplynutí 12 hodin od eluce generátoru.

Tabulka 1. Hlavní záření Emission data

Tabulka 2. Záření Útlum podle olověném stínění

Molybden Mo-99 se rozkládá k technecia Tc-99m s molybdenu Mo-99 poločasem 2,75 dní, nebo 66 hodin (viz tabulka 3). Fyzikální vlastnosti rozpadu molybdenu Mo-99 jsou takové, že pouze 88,6% z rozkládajících se molybdenu Mo-99 atomy, tvoří technecium Tc-99m. Generátor eluce může být provedeno kdykoliv, ale množství technecia Tc-99m k dispozici, bude záviset na intervalu, měřeno od poslední eluci. Asi je dosaženo po 6 hodinách a 95% po 23 hodinách 47% maximální dostupné technecia Tc-99m. Pro korekci rozpadu, molybdenu Mo-99 a technecium Tc-99m, frakce, které zůstávají ve zvolených časových intervalech, jsou uvedeny v tabulkách 3 a 4.

Tabulka 3. Fyzikální Decay Graf; Molybden Mo-99, Half-Life 66 hodin

Tabulka 4. Fyzikální Decay Graf; Technecium Tc-99m, Half-Life 6 hodin

* Calibration Time

Po podání technecistanu sodného 99mTc jako oční kapky, lék se mísí se slzami v spojivkového prostoru. Během několika vteřin až minut opouští spojivek prostor a uniká do nižších meatus nosu přes nazolakrimálního drenážního systému. Během tohoto procesu Ion technecistanu prochází kanálků, slzného vaku a kanál nasolacrimal. V případě jakékoliv anatomické nebo funkční zablokování drenážního systému dojde k zpětnému toku vede k roztržení (slzení). Tak technecistanu uniká spojivek prostor v slzách.

Zatímco hlavní část technecistanu unikne během několika minut normální odvodnění a trhání, bylo zdokumentováno, že existuje určitý stupeň transconjunctival absorpce s obratem 1,5% za minutu u normálních jedinců, 2,1% za minutu u pacientů bez jakéhokoli vaku a 2,7% za minutu u pacientů se zánětem spojivek kvůli chronické dacryocystitis. Jednotlivé hodnoty se mohou lišit, ale tyto sazby jsou pravděpodobně reprezentativní a ukazují, že maximální možný technecistanu vstřebává zůstane pod jednu tisícinu která byla použita v jiných běžných diagnostických postupů.

Sodík technecistanu 99mTc se používá u dospělých jako prostředek pro

Štítná žláza Imaging; Slinných žláz Imaging; Močový měchýř Imaging (přímý izotopový cystografie) pro detekci Vezikovaginální ureteru refluxu; Nasokrimální drenážní systém Imaging (dacryoscintigraphy)

Sodík technecistanu 99mTc se používá u dětských pacientů jako agent

Štítná žláza Imaging; Močový měchýř Imaging (přímý isotopový cystografie) pro detekci Vezikovaginální ureteru varu pod zpětným chladičem

Dlouhodobá expozice kumulativní záření může být spojeno se zvýšeným rizikem vzniku rakoviny.

Pouze použití generátoru eluantu určen k použití s ​​Ultra-Technekow ™ V4 generátor. Nepoužívejte žádný jiný generátor eluant nebo solný roztok z jakéhokoli jiného zdroje.

Stejně jako v použití jakéhokoli radioaktivního materiálu, je třeba dbát, aby se minimalizovalo radiační expozice pro pacienta v souladu s řádnou léčbu pacienta a zajistit minimální vystavení radiaci z povolání pracovníků.

Po ukončení nasolakrimální zobrazovacího procesu, vyfukování nosu a promytí očí sterilní destilovanou vodou nebo izotonickým roztokem chloridu sodného, ​​dále minimalizovat dávku záření.

Vzhledem k tomu, eluát neobsahuje antimikrobiální činidlo, to by neměl být používán po 12 hodinách od doby eluce generátoru.

Sodík technecistanu 99mTc by měl být podáván těhotným ženám pouze v případě očekávané výhody, které lze získat jasně převažují nad potenciální rizika.

V ideálním případě vyšetření s použitím radiofarmaka léčivých přípravků – zejména ti, volitelných v přírodě – o ženách schopností plodném by měly být prováděny během prvních deseti dnů po začátku menstruace.

Pro zobrazování močový měchýř a ureters (přímý izotopové cystografie), sodná technecistanu 99mTc se podává přímou instilací za aseptických podmínek do močového měchýře přes uretrálního katétru, načež se katétr se promyje přibližně 200 ml sterilního fyziologického roztoku přímo do močového měchýře.

Rozsahy doporučovaná dávka použité pro různé diagnostické indikace u průměrného dospělého pacienta (70 kg), jsou následující

Vezikovaginální ureterálního zobrazování: 18,5 až 37 MBq (0,5 až 1 mCi); imaging štítné žlázy: 37 až 370 MBq (1 až 10 MCI); Slinné žlázy imaging: 37 až 185 MBq (1 až 5 mCi); Nasokrimální drenážní systém: Maximální dávka 3,7 MBq (100 uCi)

Doporučené dávkování u dětských pacientů jsou

Vezikovaginální ureterálního zobrazování: 18,5 až 37 MBq (0,5 až 1 mCi); imaging štítné žlázy: 2,22 až 2,96 MBq (60 až 80 uCi) na kg tělesné hmotnosti

Dávka Pacient by měl být měřen pomocí vhodného radioaktivity kalibračního systému bezprostředně před podáním.

Parenterálně podávané léčivé přípravky by měly být vizuálně zkontrolovány na výskyt částic a změnu barvy před podáním kdykoliv to roztok a obal povolení. Pokud je roztok zbarvený, přestaňte používat generátoru okamžitě. Roztok má být podávána jako dávka pacient by měl být čirý, bezbarvý a neobsahuje žádné částice.

Tabulka 5. absorbovaná dávkách od intravenózní injekci

Pro získání absorbované dávky záření v rad (30 mCi dávky) z výše uvedené tabulky, rozdělit jednotlivé hodnoty orgánů o faktor 10 (neplatí pro účinnou dávku).

Tabulka 6. Pediatric absorbovaná dávky (mGy) z intravenózní injekce

Pro získání absorbované dávky záření v rad (30 mCi dávky) z výše uvedené tabulky, rozdělit jednotlivé hodnoty orgánů o faktor 10 (neplatí pro účinnou dávku).

Odhad absorbovaných radiačních dávek pro dospělého pacienta ze nasokrimální zobrazovacího postupu s použitím maximální dávku 3,7 megabecquerelů (100) mikrocurie technecistanu 99mTc jsou uvedeny v tabulce 7.

Tabulka 7. absorbovaná dávkách od Dacryoscintigraphy

V případě, slzný obrat kapaliny je 16% / min

* Předpokladu, že nedojde k ucpání drenážního systému.

U dětských pacientů, bude průměrná expozice 30 minut na 37 MBq (1 MCI) z Tc-99m technecistanu po nakapání k přímému cystografie, vyústit v následujících odhadovaných dávek záření

Tabulka 8. absorbovaná dávky od cystografie (PEDIATRICKÉ)

Katalogové č

9010 37 gigabecquerels (1,0 Curie); NDC 69945-010-03

9015 55,5 gigabecquerels (1,5 Curieových); NDC 69945-015-04

9020 74 gigabecquerels (2,0 Curieových); NDC 69945-020-05

9025 92,5 gigabecquerels (2,5 Curieových); NDC 69945-025-06

9030 111 gigabecquerels (3,0 Curieových); NDC 69945-030-07

9035 129,5 gigabecquerels (3,5 Curieových); NDC 69945-035-08

9051 185 gigabecquerels (5,0 Curieových); NDC 69945-051-09

9060 222 gigabecquerels (6,0 Curieových); NDC 69945-060-10

9075 277,5 gigabecquerels (7,5 Curieových); NDC 69945-075-11

9110 407 gigabecquerels (11,0 Curieových); NDC 69945-110-12

9140 518 gigabecquerels (14,0 Curieových); NDC 69945-140-13

9160 592 gigabecquerels (16,0 Curieových); NDC 69945-160-14

9190 703 gigabecquerels (19.0 Curieových); NDC 69945-190-15

Každý generátor je dodáván s následujícími komponenty pro eluci generátoru

1 – Technestat ™ lahvička, 5 ml, obsahující 0,5 ml 1,5 mg / ml methylparabenu a 0,2 mg / ml propylparabenu, sterilní, nepyrogenní

1 – Package Insert

dodávány odděleně

30 – Vakuové Sbírání lahvičky, 30 ml, sterilní, nepyrogenní, dodávaný s

90 – radioaktivní materiály Etikety – sbírka Vial (30 CS 30 Fr, 30 es)

90 – radioaktivní materiály Štítky – Vymývání Shield (30 en, fr 30, 30 es)

1 – Package Insert

30 – generátor Eluent, 0,9% chloridu sodného, ​​sterilní, nepyrogenní, k dispozici v 5

10 ml nebo 20 ml média s 1 příbalovém letáku. Eluent neobsahuje antimikrobiální činidlo.

Úložný prostor

Store generátor a sodíku technecistanu Tc řešení 99m při kontrolované pokojové teplotě 20-25 ° C (68-77 ° F) [viz USP řízené pokojová teplota].

Datum spotřeby

Generátor nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.

Doba vypršení 99m sodného technecistanu Tc je nejpozději do 12 hodin po dobu vymývání. Pokud je eluát používá k rozředění kit, radioaktivně značená kit by neměl být používán po uplynutí 12 hodin od okamžiku eluce generátoru nebo po uplynutí doby expirace uvedené na etiketě za připraveného léku toho, co nastane dříve.

Poznámka 2: Používejte voděodolné rukavice při elučním postupu a při následném rozpuštění souprav s eluátu.

Poznámka 3: Použijte stíněný stříkačky odejmout dávku pacienta nebo přenos sodný technecistanu 99mTc do směšovací lahvičky během soupravě; rozpuštění.

Poznámka 4: Jehly v generátoru jsou sterilní pod svými kryty, a generátor byl vyčištěn pod horním krytem .; Dodatečná dezinfekce z těchto oblastí s látkami obsahujícími alkohol může nepříznivě ovlivnit výtěžek Tc-99m.

Eluci generátoru každých 24 hodin zajistí optimální množství sodíku technecistanu 99mTc. Nicméně, generátor může být eluován vždy dostatečné množství technecia Tc-99m se nahromadily ve sloupci.

Například

Vymývání

následná eluce

Vakuové Ztráta

Pokud dojde ke ztrátě vakuum v lahvičce sběrné, nepokoušejte se znovu evakuovat lahvičku, ale vyhoďte a použijte novou sběrnou lahvičku.

Prošlý Generátor Likvidace

Tento generátor mohou přijímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních. Jejich příjem, skladování, používání, přeprava a likvidace podléhá předpisům a / nebo příslušným povolením místních kompetentních úřadů.

Mallinckrodt, “M” značka značka, logo Mallinckrodt Pharmaceuticals, a dalších značek jsou ochrannými známkami společnosti Mallinckrodt .; 2015 Mallinckrodt.

Vyrobeno; Mallinckrodt Nukleární medicína LLC; Maryland Heights, MO 63043 USA; Vyrobeno v USA

Rev 11/2015

STERILNÍ

9010-9190

Mallinckrodt ™; Pharmaceuticals

POZOR: každý UTK-V4 eluátu z generátoru musí být vyšetřeno na molybdenu-99 OBSAHU před použitím .; Eluát se musí použít do 12 hodin od eluce .; Pro výrobu sterilní, nepyrogenní sodný technecistanu Tc injekce 99m.

pouze rx

Viz příbalový leták k návodu k použití.

Tc-99m Half Life = 6,02 hr

POZOR; RADIOAKTIVNÍ

Patent / Brevet / Patente; http://mallinckrodt.com/patents/

Vyráběný firmou / Fabrique par / Fabricado por; Mallinckrodt Nukleární medicína LLC; Maryland Heights, MO 63043; Made in USA / Fabrique aux Spojené státy americké / Hecho en E.U.A.

Distribuovány v Kanadě /; Distribue au Canda par; Mallinckrodt RP Canada Inc .; Saint-Laurent, QC, Canada, H4R 2N1; Lic. Etab./Estb. Lic .: xxxxxx

Mallinckrodt ™; Pharmaceuticals

A901C0; R11 / 2015

POZOR: každý UTK-V4 eluátu z generátoru musí být vyšetřeno na molybdenu-99 OBSAHU před použitím .; Eluát se musí použít do 12 hodin od eluce .; Pro výrobu sterilní, nepyrogenní sodný technecistanu Tc injekce 99m.

pouze rx

Viz příbalový leták k návodu k použití.

Tc-99m Half Life = 6,02 hr

POZOR; RADIOAKTIVNÍ

Patent / Brevet / Patente; http://mallinckrodt.com/patents/

Vyráběný firmou / Fabrique par / Fabricado por; Mallinckrodt Nukleární medicína LLC; Maryland Heights, MO 63043; Made in USA / Fabrique aux Spojené státy americké / Hecho en E.U.A.

Distribuovány v Kanadě /; Distribue au Canda par; Mallinckrodt RP Canada Inc .; Saint-Laurent, QC, Canada, H4R 2N1; Lic. Etab./Estb. Lic .: xxxxxx

Mallinckrodt ™; Pharmaceuticals

A901C0; R11 / 2015

POZOR: každý UTK-V4 eluátu z generátoru musí být vyšetřeno na molybdenu-99 OBSAHU před použitím .; Eluát se musí použít do 12 hodin od eluce .; Pro výrobu sterilní, nepyrogenní sodný technecistanu Tc injekce 99m.

pouze rx

Viz příbalový leták k návodu k použití.

Tc-99m Half Life = 6,02 hr

POZOR; RADIOAKTIVNÍ

Patent / Brevet / Patente; http://mallinckrodt.com/patents/

Vyráběný firmou / Fabrique par / Fabricado por; Mallinckrodt Nukleární medicína LLC; Maryland Heights, MO 63043; Made in USA / Fabrique aux Spojené státy americké / Hecho en E.U.A.

Distribuovány v Kanadě /; Distribue au Canda par; Mallinckrodt RP Canada Inc .; Saint-Laurent, QC, Canada, H4R 2N1; Lic. Etab./Estb. Lic .: xxxxxx

Mallinckrodt ™; Pharmaceuticals

A901C0; R11 / 2015

POZOR: každý UTK-V4 eluátu z generátoru musí být vyšetřeno na molybdenu-99 OBSAHU před použitím .; Eluát se musí použít do 12 hodin od eluce .; Pro výrobu sterilní, nepyrogenní sodný technecistanu Tc injekce 99m.

pouze rx

Viz příbalový leták k návodu k použití.

Tc-99m Half Life = 6,02 hr

POZOR; RADIOAKTIVNÍ

Patent / Brevet / Patente; http://mallinckrodt.com/patents/

Vyráběný firmou / Fabrique par / Fabricado por; Mallinckrodt Nukleární medicína LLC; Maryland Heights, MO 63043; Made in USA / Fabrique aux Spojené státy americké / Hecho en E.U.A.

Distribuovány v Kanadě /; Distribue au Canda par; Mallinckrodt RP Canada Inc .; Saint-Laurent, QC, Canada, H4R 2N1; Lic. Etab./Estb. Lic .: xxxxxx

Mallinckrodt ™; Pharmaceuticals

A901C0; R11 / 2015

POZOR: každý UTK-V4 eluátu z generátoru musí být vyšetřeno na molybdenu-99 OBSAHU před použitím .; Eluát se musí použít do 12 hodin od eluce .; Pro výrobu sterilní, nepyrogenní sodný technecistanu Tc injekce 99m.

pouze rx

Viz příbalový leták k návodu k použití.

Tc-99m Half Life = 6,02 hr

POZOR; RADIOAKTIVNÍ

Patent / Brevet / Patente; http://mallinckrodt.com/patents/

Vyráběný firmou / Fabrique par / Fabricado por; Mallinckrodt Nukleární medicína LLC; Maryland Heights, MO 63043; Made in USA / Fabrique aux Spojené státy americké / Hecho en E.U.A.

Distribuovány v Kanadě /; Distribue au Canda par; Mallinckrodt RP Canada Inc .; Saint-Laurent, QC, Canada, H4R 2N1; Lic. Etab./Estb. Lic .: xxxxxx

Mallinckrodt ™; Pharmaceuticals

A901C0; R11 / 2015

POZOR: každý UTK-V4 eluátu z generátoru musí být vyšetřeno na molybdenu-99 OBSAHU před použitím .; Eluát se musí použít do 12 hodin od eluce .; Pro výrobu sterilní, nepyrogenní sodný technecistanu Tc injekce 99m.

pouze rx

Viz příbalový leták k návodu k použití.

Tc-99m Half Life = 6,02 hr

POZOR; RADIOAKTIVNÍ

Patent / Brevet / Patente; http://mallinckrodt.com/patents/

Vyráběný firmou / Fabrique par / Fabricado por; Mallinckrodt Nukleární medicína LLC; Maryland Heights, MO 63043; Made in USA / Fabrique aux Spojené státy americké / Hecho en E.U.A.

Distribuovány v Kanadě /; Distribue au Canda par; Mallinckrodt RP Canada Inc .; Saint-Laurent, QC, Canada, H4R 2N1; Lic. Etab./Estb. Lic .: xxxxxx

Mallinckrodt ™; Pharmaceuticals

A901C0; R11 / 2015

POZOR: každý UTK-V4 eluátu z generátoru musí být vyšetřeno na molybdenu-99 OBSAHU před použitím .; Eluát se musí použít do 12 hodin od eluce .; Pro výrobu sterilní, nepyrogenní sodný technecistanu Tc injekce 99m.

pouze rx

Viz příbalový leták k návodu k použití.

Tc-99m Half Life = 6,02 hr

POZOR; RADIOAKTIVNÍ

Patent / Brevet / Patente; http://mallinckrodt.com/patents/

Vyráběný firmou / Fabrique par / Fabricado por; Mallinckrodt Nukleární medicína LLC; Maryland Heights, MO 63043; Made in USA / Fabrique aux Spojené státy americké / Hecho en E.U.A.

Distribuovány v Kanadě /; Distribue au Canda par; Mallinckrodt RP Canada Inc .; Saint-Laurent, QC, Canada, H4R 2N1; Lic. Etab./Estb. Lic .: xxxxxx

Mallinckrodt ™; Pharmaceuticals

A901C0; R11 / 2015

POZOR: každý UTK-V4 eluátu z generátoru musí být vyšetřeno na molybdenu-99 OBSAHU před použitím .; Eluát se musí použít do 12 hodin od eluce .; Pro výrobu sterilní, nepyrogenní sodný technecistanu Tc injekce 99m.

pouze rx

Viz příbalový leták k návodu k použití.

Tc-99m Half Life = 6,02 hr

POZOR; RADIOAKTIVNÍ

Patent / Brevet / Patente; http://mallinckrodt.com/patents/

Vyráběný firmou / Fabrique par / Fabricado por; Mallinckrodt Nukleární medicína LLC; Maryland Heights, MO 63043; Made in USA / Fabrique aux Spojené státy americké / Hecho en E.U.A.

Distribuovány v Kanadě /; Distribue au Canda par; Mallinckrodt RP Canada Inc .; Saint-Laurent, QC, Canada, H4R 2N1; Lic. Etab./Estb. Lic .: xxxxxx

Mallinckrodt ™; Pharmaceuticals

A901C0; R11 / 2015

POZOR: každý UTK-V4 eluátu z generátoru musí být vyšetřeno na molybdenu-99 OBSAHU před použitím .; Eluát se musí použít do 12 hodin od eluce .; Pro výrobu sterilní, nepyrogenní sodný technecistanu Tc injekce 99m.

pouze rx

Viz příbalový leták k návodu k použití.

Tc-99m Half Life = 6,02 hr

POZOR; RADIOAKTIVNÍ

Patent / Brevet / Patente; http://mallinckrodt.com/patents/

Vyráběný firmou / Fabrique par / Fabricado por; Mallinckrodt Nukleární medicína LLC; Maryland Heights, MO 63043; Made in USA / Fabrique aux Spojené státy americké / Hecho en E.U.A.

Distribuovány v Kanadě /; Distribue au Canda par; Mallinckrodt RP Canada Inc .; Saint-Laurent, QC, Canada, H4R 2N1; Lic. Etab./Estb. Lic .: xxxxxx

Mallinckrodt ™; Pharmaceuticals

A901C0; R11 / 2015

POZOR: každý UTK-V4 eluátu z generátoru musí být vyšetřeno na molybdenu-99 OBSAHU před použitím .; Eluát se musí použít do 12 hodin od eluce .; Pro výrobu sterilní, nepyrogenní sodný technecistanu Tc injekce 99m.

pouze rx

Viz příbalový leták k návodu k použití.

Tc-99m Half Life = 6,02 hr

POZOR; RADIOAKTIVNÍ

Patent / Brevet / Patente; http://mallinckrodt.com/patents/

Vyráběný firmou / Fabrique par / Fabricado por; Mallinckrodt Nukleární medicína LLC; Maryland Heights, MO 63043; Made in USA / Fabrique aux Spojené státy americké / Hecho en E.U.A.

Distribuovány v Kanadě /; Distribue au Canda par; Mallinckrodt RP Canada Inc .; Saint-Laurent, QC, Canada, H4R 2N1; Lic. Etab./Estb. Lic .: xxxxxx

Mallinckrodt ™; Pharmaceuticals

A901C0; R11 / 2015

POZOR: každý UTK-V4 eluátu z generátoru musí být vyšetřeno na molybdenu-99 OBSAHU před použitím .; Eluát se musí použít do 12 hodin od eluce .; Pro výrobu sterilní, nepyrogenní sodný technecistanu Tc injekce 99m.

pouze rx

Viz příbalový leták k návodu k použití.

Tc-99m Half Life = 6,02 hr

POZOR; RADIOAKTIVNÍ

Patent / Brevet / Patente; http://mallinckrodt.com/patents/

Vyráběný firmou / Fabrique par / Fabricado por; Mallinckrodt Nukleární medicína LLC; Maryland Heights, MO 63043; Made in USA / Fabrique aux Spojené státy americké / Hecho en E.U.A.

Distribuovány v Kanadě /; Distribue au Canda par; Mallinckrodt RP Canada Inc .; Saint-Laurent, QC, Canada, H4R 2N1; Lic. Etab./Estb. Lic .: xxxxxx

Mallinckrodt ™; Pharmaceuticals

A901C0; R11 / 2015

POZOR: každý UTK-V4 eluátu z generátoru musí být vyšetřeno na molybdenu-99 OBSAHU před použitím .; Eluát se musí použít do 12 hodin od eluce .; Pro výrobu sterilní, nepyrogenní sodný technecistanu Tc injekce 99m.

pouze rx

Viz příbalový leták k návodu k použití.

Tc-99m Half Life = 6,02 hr

POZOR; RADIOAKTIVNÍ

Patent / Brevet / Patente; http://mallinckrodt.com/patents/

Vyráběný firmou / Fabrique par / Fabricado por; Mallinckrodt Nukleární medicína LLC; Maryland Heights, MO 63043; Made in USA / Fabrique aux Spojené státy americké / Hecho en E.U.A.

Distribuovány v Kanadě /; Distribue au Canda par; Mallinckrodt RP Canada Inc .; Saint-Laurent, QC, Canada, H4R 2N1; Lic. Etab./Estb. Lic .: xxxxxx

Mallinckrodt ™; Pharmaceuticals

A901C0; R11 / 2015

POZOR: každý UTK-V4 eluátu z generátoru musí být vyšetřeno na molybdenu-99 OBSAHU před použitím .; Eluát se musí použít do 12 hodin od eluce .; Pro výrobu sterilní, nepyrogenní sodný technecistanu Tc injekce 99m.

pouze rx

Viz příbalový leták k návodu k použití.

Tc-99m Half Life = 6,02 hr

POZOR; RADIOAKTIVNÍ

Patent / Brevet / Patente; http://mallinckrodt.com/patents/

Vyráběný firmou / Fabrique par / Fabricado por; Mallinckrodt Nukleární medicína LLC; Maryland Heights, MO 63043; Made in USA / Fabrique aux Spojené státy americké / Hecho en E.U.A.

Distribuovány v Kanadě /; Distribue au Canda par; Mallinckrodt RP Canada Inc .; Saint-Laurent, QC, Canada, H4R 2N1; Lic. Etab./Estb. Lic .: xxxxxx

Mallinckrodt ™; Pharmaceuticals

A901C0; R11 / 2015